4）效力：又称把握度（1-β），β为检验假设时出现的第Ⅱ类错误（假阴性错误）的概率，而1-β为检验假设时能够避免假阴性的能力，即效力。若要求效力（1-β）越大，即β值越小，则所需要样本量越大。通常取β为0.10，有时用0.20。
样本量的计算
在暴露组与对照组的样本量相等的情况下，可用下式计算出各组所需要的样本量。
式中p1与p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率，为两个发病率的平均值，q=1-p,Z1-α/2和Zβ为标准正态分布下的面积。（需要加上失访部分，实际上每组需扩大10%）。
资料的收集与随访
基线资料的收集
基线资料包括待研究的暴露情况，疾病和健康状况，年龄，性别，职业，文化，婚姻状况等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
获取基线资料的方式一般有以下四种：①查阅医院、工厂、单位及个人健康保险的记录或档案；②访问研究对象或其它能够提供信息的人；③对研究对象进行体格检查和实验室检查；④环境调查与监测。
随访
随访的对象、内容、方法、时间、随访者等都直接与研究工作的质量相关，因此，应实现计划、严格实施。
1） 随访对象与方法：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照组都应采用相同的方法同等地进行随访，并坚持追踪到观察终止期。对失访者需要采取补访，未能追访到的，应尽量了解其原因，以便进行失访原因分析。同事可比较失访者与继续观察者的基线资料，以估计可能导致的偏差。随访方法包括对研究对象的直接面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检、环境与疾病的监测，医院医疗与工作单位的出勤记录的收集等。随访方法的确定应根据随访内容、随访对象及投入研究的人力、物力物理等条件来考虑。应该强调的是，对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。
2） 随访内容：一般与基线资料内容一致，但随访收集的重点是结局变量。
3） 观察终点：是指研究对象出现了预期结果。一般情况下，观察终点可以是疾病或死亡，但也可以是某些指标的变化，如血清抗体的出现，血脂升高或其他生物标志物的出现等。发现重点的方法要敏感、可靠、简单、易被接受。
4） 观察终止时间：是指整个研究工作截止的时间，也即预期可以得到结果的时间。终止时间直接决定了观察期长短，而观察期长短是以暴露因素作用于人体至产生疾病结局的时间，即以潜伏期为依据；另外，还应该考虑观察人年数。要在考虑上述两个因素的基础上尽量缩短观察期，以节约人力、物力，减少失访。（观察时间过短，可能得不出预期的结果，但追踪时间越长，失访率越高，消耗越大，结果可能也会受到影响）。
5） 随访间隔：应根据疾病的发病情况、发病周期而定。
6） 随访者：根据随访内容不同，调查员可以使普通的询问调查者，也可以是实验室技术人员、临床医生等，但随访者调查员必须认真进行培训。
质量控制
队列研究费时、费力、消耗大，加强实施过程，特别是资料收集过程中的质量控制显得特别重要。
1） 调查员的选择：调查员应有严谨的工作作风和科学态度，诚实可靠是调查员应具备的基本品质，需要考虑学历、专业知识，年龄、性别、种族、语言、社会经济地位等最好与研究对象相匹配。
2） 调查员培训：调查员的工作作风、科学态度、调查技巧与技术，临床和实验室工作的经验等都将直接影响调查结果的真实性和可靠性。因此，在资料收集前，应对所有参加调查者进行严格的培训，掌握同意的方法和技巧，并要进行考核。
3） 制定调查员手册：由于队列研究所涉及的调查员多、跨时长，因此详细编写一本调查员手册，内列全部操作程序、注意事项及调查问卷的完整说明等是十分必要的。
4） 监督：常规的监督措施包括：①由另一名调查员作抽样重复调查；②人工或用计算机及时进行数值检查或逻辑检错；③定期观察每个调查员的工作；④对不同调查员所收集的变量分布进行比较；⑤对变量的时间趋势进行分析；⑥在访谈时使用录音，或使用其他多媒体技术等。应注意将监督结果及时反馈给调查员。
2
常见偏倚及其控制
偏倚即错误，是一种系统误差，队列研究在设计、实施和资料分析等各个环节都可能产生偏倚。常见的偏倚包括选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。
选择偏倚
是由于研究对象的选择不当，如缺乏代表性（研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异）和暴露组与对照组没有可比性等，而导致的研究结果偏离真实的情况。
队列研究中选择偏倚常发生于：①最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加；②在历史性队列研究时，有些人的档案丢失了或记录不全；③研究对象往往都是又志愿者组成，他们往往或是较健康的，或是有某种特殊倾向或习惯的；④早期病人，在研究开始时未能发现等，都可造成研究对象的选择偏倚（错误分类偏倚）。
控制：
② 预防为主；
②抽样方法正确，尽可能遵守随机化原则；
③ 严格按照规定标准选择研究对象；
④ 尽量提高研究对象的应答率和依从性；
⑤ 目标人群的档案资料齐全，丢失或不全的记录必须在一定范围内。
失访偏倚
失访偏倚本质上也属于选择偏倚。
①暴露组和对照组的失访人数相等，而且各组中失访者和未失访者的发病率相同，则可以认为失访对研究结果没有影响。
②如果暴露组失访者的发病率高于未失访者，则从继续观察者获得发病率要低于全部研究对象的实际发病率，使暴露与结局的联系被低估；
③如果暴露组失访者的发病率低于未失访者，则其偏倚效应相反。
控制：
1) 设计时：
① 选择便于随访的人群；
②在计算的研究样本的即基础上扩大10%。
2）实施时：
① 加强对随访员的管理；
② 制定随访计划和监测措施；
③ 期中分析（改进技术、方法）
3）整理资料时：对于有缺项或漏项的对象进行补查。
补救办法：
①查询失访者是否已经死亡及其死亡原因。如果失访者和未失访者所研究疾病的死亡率相同，则可推断出她们之间的发病率可能也相近。
②比较失访者和未失访者基线调查时获得的某些特征的资料，两者的基线特征越相似，则出现不同疾病发病率的可能性越小。控制失访偏倚的最好的方法还是尽可能地减少失访。
信息偏倚
信息偏倚常是由于仪器不精确、测量方法不稳定、询问技巧不加、检验技术不成熟、医生诊断水平不高或标准不明确等，也可来源于记录错误，甚至造假等。
控制：
①选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程、同等地对待每个研究对象、提高临床诊断技术、明确各项标准、严格按规定执行等；
②还应该认真做好调查员培训，提高询问调查技巧。统一标准，并进行有关责任心和诚信度的教育。
混杂偏倚
混杂偏倚是指于所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组和对照组中的分布不均衡，混淆了研究因素和结果的真实联系。（性别、年龄是最常见的混杂因素）。
控制：
①研究设计阶段：可对研究对象作某种限制，采用匹配的方法消除混杂因素的不均衡。
②在资料分析阶段：首先应根据混杂的判断标准来判断混杂存在的可能性，比较分层调整前后的两个效应测量值的大小以估计混杂作用的大小。有关混杂偏倚的处理一般可采用分层分析、标准化或多因素分析的方法。
3
总结
高质量队列研究需要精密的研究设计和严格把控研究实施的各个环节。
首先需要根据研究条件和目的选择合适的队列研究的类型；
其次要在研究设计阶段确立暴露因素和结局变量；选择合适的研究现场，需要政府支持和高医疗水平；研究对象需要依从性好；需要保证足量的研究对象和合适的对照组，确保其可比性；
此外，还需要经过严格培训的调查员以确保研究和随访的顺利进行。
在研究的整个过程中需要减少偏倚的发生，尤其是失访偏倚，可以采取扩大样本量的方式。
说明：本文仅作为知识分享，无任何商业目的。如有侵权请联系小编，将在收到信息后第一时间删除！有转载需求请务必后台联系！
【微信号｜CP-Knowledge，或搜索“临床药理知识库”，获得更多行业资讯】返回搜狐，查看更多